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原材料生产能力严重过剩,企业转型升级还有很长的路要走。

时间:2019-03-04 09:31:24 来源:凤凰彩票网 作者:匿名



目前,中国的制药公司正在积极探索通过欧美认证,多元化合作和跨国并购的国际化道路。

随着国际化进程的推进和药品出口的增加,中国制药行业的企业越来越多,已通过国际认证。截至2013年7月底,中国向美国提交了1,532份DMF文件,为中国API提交了463份EDQMCOS认证,为欧洲,美国和日本药房提供了GMP认证的37家公司,以及WHOGMP认证的5家公司。企业。这些企业主要通过海外委托加工出口,缺乏自主品牌和营销渠道,严重依赖国外经销商。

早在20世纪90年代初,一些具有前瞻性的制药公司开始尝试国际化。然而,在此期间,制药公司的国际化更多的是选择在海外供应产品的方式。 2005年以后,中国制药企业的国际化道路开始在目标国家建立子公司或合资企业和跨国并购方面实现更大的跨越式发展。并购目标主要集中在欧洲和北美等受监管市场,许多公司在海外上市,其国际知名度逐步提高。自2004年以来,包括先生药业,海王星药业和药明康德在内的30多家公司已在美国资本市场上市。恒瑞医药,海正药业和新华制药在美国设立了子公司,从事创新药物的开发。研发,注册支持和国际营销。无锡药明康德,仁福医药,双鹿药业,江山药业等,通过合资企业加强研发,注册和营销能力。

事实上,无论是从原材料转移到准备还是新产品的开发,都需要巨大的资金支持。很难单纯依靠企业的免费资金。在这种情况下,资本市场的成功运作已成为企业转型升级的关键驱动因素。一些较为领先的制药公司基本上通过股票市场开发新药来筹集资金或吸引资金注入以实现产业转型。例如,印度的DrReddy于1986年在孟买上市,并且第一个通过FDA批准的原料药布洛芬通过筹款进行销售,随后是诺氟沙星,环丙沙星原料药和制剂的上市。 1994年,该公司通过发行全球存托凭证(GDR)筹集了4800万美元资金,以建立符合欧洲和美国市场监管要求的新通用实验室。 2001年,该公司在纽约证券交易所上市,使其能够获得足够的资金用于跨境并购,通过收购实现产品线的快速扩张,增加准备比例,并从中获取战略愿景。到期后复制的ANDA文档编号。第一次模仿“重磅炸弹”药物。有许多方法可以从API公司转变为仿制药公司并实现产业升级。但是,由于制药行业的发展周期较长,无论选择哪条路径,都必须积极开展行业布局,以便在残酷的竞争中竞争。始终处于领先地位。从全球仿制药公司的发展来看,纵向一体化是控制上游原料和合理化药品分销的唯一途径。无论是像Mylan这样的专业仿制药生产商,还是像Ranbaxy这样从药品升级为配方的公司,他们对上游药物的控制和持续兼并和收购都是发展的主题。作为世界上最大的原料药生产国和出口国,中国医药工业的转型升级具有先天优势。

对于仿制药公司而言,ANDA应用具有较长的周期,因此可以生产具有成本竞争优势的品种,这是制药公司提前起飞的先决条件。目前,中国已有35种产品获得了美国ANDA文件编号,但实际上只有华海药业(主要通过在美国收购的药品分销公司分销药品)。其他公司基本上采用OEM方法。只需很少订单即可接受委托处理。

首次模仿新药开发和仿制药,资金和时间风险极高。通过广泛建立战略联盟和合作关系,企业降低风险是关键。例如,DrReddy通过与其他制药公司合作,实现了第一种创新药物baglitazone的上市。通过与GSK和Cipla建立战略联盟,双方可以更好地在新兴市场建立自己并占领更大的市场份额。 。海正药业是中国医药产业转型升级的代表性企业,通过与科研院所和跨国公司的合作,如技术转让,委托开发,联合开发,合资等,也在升级品种和模式。同时,通过阿霉素,辛伐他汀,各种兽用抗寄生虫药物,腺苷甲硫氨酸注射液和单克隆抗体等品种的布局,构建了公司的多层次发展模式。通过与辉瑞公司的合作,公司完成了抗癌药物等优良品种的扩大,并通过与西班牙CINFA的合作,在欧盟首次模仿他克莫司胶囊。在生物仿制药领域,选择抗肿瘤单克隆抗体作为突破点有望成为其业务的新增长点。近年来,中国政府出台并修订了一系列监管扶持政策,包括提高药品质量,提高药品国际竞争力,实现医药产业转型升级,鼓励集群化发展。外贸转型升级基地和生物医药科技贸易基地。实施蛋白质生物制药和疫苗开发专项,实施专用化学药品,实施新修订的药品GMP认证,为企业国际能力建设项目等提供支持,保护中国医药行业帆船和帆船。中国制药企业应充分利用这一机遇,朝着产业链的高端稳步前进。

[关键词] API;容量;过量;企业转型升级;还有很长的路要走

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下一步:中药的质量问题经常出现,使“盲区”明确国际化

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